Seminare für medizinisches Personal über Medizinprodukte, MPDG, MPBetreiberV, MPAMIV
Zielgruppe
- Betreiber und Anwender von Medizinprodukten aus Krankenhäusern, Rehakliniken, medizinischen Versorgungszentren oder Arztpraxen, die für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften verantwortlich sind
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
- Medizinprodukte-Beauftragte nach § 10 Abs. 1 Nr. 2 MPBetreibV
Ihr Nutzen
✔️ Erhöhung des Sicherheitsstandards für Patienten und Anwender
✔️ Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben
✔️ Reibungsloser Ablauf bei Zertifizierung und Begehungen von Aufsichtsbehörden
✔️Senkung der Instandsetzungskosten
✔️Erhöhung der Geräteverfügbarkeit
Inhalt
- Überblick und Systematik des deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes für Betreiber und Anwender
○ Aktueller Stand des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und seiner Verordnungen
- Einführung Medizinproduktebetreiberverordnung – Grundlagen und Anforderungen an den Betrieb und die Anwendung von Medizinprodukten
○ Inbetriebnahme, Einweisung, Instandhaltung
○ Pflichtige Prüfungsarten an Medizinprodukten
○ Anforderungen an die Dokumentation
○ Meldepflichten
○ Überblick über die erforderlichen Instandhaltungsmaßnahmen
○ Überblick Straf- und Bußgeldvorschriften
○ Erforderliche hausinterne Organisationsstruktur
○ Fallbeispiele aus der Praxis
- Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)